Имплантация эмбриона по-прежнему остается одним из самых сложных и наименее предсказуемых этапов лечения бесплодия. В Европе началась вторая фаза клинического исследования препарата RPN-002 (ноласибан), который изучают как средство для снижения сократительной активности матки после переноса эмбриона.

Несмотря на прогресс вспомогательных репродуктивных технологий, успех программ экстракорпорального оплодотворения и интрацитоплазматической инъекции сперматозоида зависит не только от качества эмбриона, но и от состояния эндометрия и сократительной активности матки. Именно на этот фактор и направлен новый подход, который изучает биофармацевтическая компания ReproNovo.

Компания сообщила о начале многоцентрового исследования NORDIC (Nolasiban Optimized Regimen Dosing for Inhibition of Uterine Contractility). Это рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, в котором будут сравнивать два режима дозирования препарата. Планируется включить 120 женщин в пяти европейских центрах.

В отличие от прежних исследований, новый протокол предусматривает более высокие дозы и более длительный курс лечения. По замыслу авторов, это может обеспечить более выраженный фармакологический эффект. RPN-002 представляет собой пероральный антагонист рецепторов окситоцина, а его действие направлено на подавление сокращений миометрия и поддержание функционального покоя матки в период после переноса эмбриона.

Предыдущие клинические наблюдения показывали, что повышенная частота маточных сокращений во время переноса эмбриона может быть связана со снижением частоты наступления беременности. Вероятно, это происходит из-за нарушения процесса имплантации. Поэтому фармакологическое уменьшение сократимости матки рассматривают как возможный способ улучшить условия для прикрепления эмбриона.

Основная цель исследования — оценить, как разные режимы дозирования ноласибана влияют на сократимость матки и эндокринные показатели, важные для имплантации. Полученные фармакодинамические данные должны помочь определить оптимальный режим применения препарата для следующих клинических исследований, где уже будут оценивать клинические конечные точки:

• частоту имплантации;
• наступление беременности;
• рождение живого ребенка.

Клиническое значение такого подхода особенно важно для пациенток, проходящих лечение бесплодия. Каждая попытка переноса эмбриона связана со значительной физической, психологической и финансовой нагрузкой, поэтому даже умеренное повышение эффективности репродуктивных технологий может заметно улучшить результаты лечения.

Отдельно ноласибан рассматривают и как потенциальное средство для лечения аденомиоза. В этом контексте подавление патологической сократимости матки может влиять на локальное воспаление, выраженность дисменореи и фертильность.