« вернуться в содержание номера

Актуальность внедрения современных методик лабораторной диагностики
в Украине
Интервью с генеральным директором медицинской лаборатории «Синэво»
в Польше и Украине Джероном Дриссеном

Успешная практика современного врача во многом обусловлена точной и высокоинформативной лабораторной диагностикой. Финансовые возможности отечественных лечебных учреждений вряд ли могут в полной мере обеспечить требуемые стандарты клинико-лабораторной диагностики. И все же внедрение европейских стандартов в лабораторную диагностику в Украине сегодня является одним из ключевых факторов прорыва в качестве клинической диагностики, обеспечения эффективности лечения пациентов.

Об особенностях внедрения лабораторной диагностики и перспективах развития компании «Синэво» на Украине рассказал генеральный директор медицинской лаборатории «Синэво»в Польше и Украине господин Джерон Дриссен.

– Лаборатории «Синэво» представлены сегодня в четырех странах: Германии, Польше, Румынии и Украине. Существуют ли различия в развитии лабораторной диагностики в этих странах?

– Конечно, различия есть и весьма значительные. Если в Германии период становления лабораторной службы уже пройден, то остальные из перечисленных стран только на пути к этому. Так, в Германии в 2008 г. в состав компании Синэво вошла крупная немецкая лаборатория IMD. Это не самая большая лаборатория Германии, но количество тестов, осуществляемых в ней за год, в несколько раз превышает общее число лабораторных анализов, производимых всеми частными клиниками и лабораториями в Украине. При этом годовой оборот лаборатории составляет более 40 млн евро, что сравнимо со всем украинским рынком частной лабораторной диагностики.

Безусловно, обслуживание такого количества тестов требовало максимальной автоматизации. Это положительно сказывается как на сроках проведения исследований, так и на их качестве – немецкие врачи получают всю необходимую информацию быстро и с минимальными погрешностями.

Десять лет назад ситуация с государственной лабораторной диагностикой в Польше и Румынии не намного отличалась от таковой в Украине, но в этих странах последние годы наблюдаются кардинальные положительные изменения. Например, коммерческие лаборатории привлекаются для обслуживания потребностей государственных учреждений, что существенно увеличило доступность современных лабораторных услуг. В то же время в Украине этот вопрос на государственном уровне даже не рассматривается как альтернативный путь развития.

Не секрет, что основным сдерживающим фактором внедрения лабораторной диагностики является недостаточное развитие коммерческой медицины. По этой причине в стране до сих пор нет крупных иностранных клиник, а также профильных сервисных компаний, которые бы обеспечивали их работу. Кроме того, отсутствует адекватная конкуренция среди поставщиков оборудования и реагентов. Например, в Польше доставка заказанных основных лабораторией реагентов осуществляется в течение 2–3 дней, а в Украине этот процесс занимает 1–2 мес. Вследствие этого лабораторные компании вынуждены удерживать на складе достаточно большие запасы реагентов. В результате целый ряд современных тестов становится недоступным, поскольку срок годности некоторых реагентов не превышает 60 дней.

– В чем заключаются основные особенности украинского рынка лабораторных исследований?

– Основными факторами, препятствующими развитию государственных лабораторий, являются недостаточное финансирование и низкий уровень обслуживания. Но главной проблемой остается то, что сами врачи не могут рассчитывать на получение от государственных лабораторий достаточной информации для постановки точного диагноза. Учитывая сложившуюся в Украине ситуацию, могу предположить, что кардинальных изменений в государственном секторе медицины в ближайшие несколько лет не предвидится. Поэтому развитие частных структур, готовых инвестировать в медицину, может стать своеобразным «спасательным кругом» как для пациентов, так и для системы здравоохранения в целом.

В настоящее время частная лабораторная диагностика в Украине существует, но имеет специфические особенности. Украинские компании, предоставляющие услуги лабораторной диагностики, сталкиваются с рядом типичных проблем:

- расположены на базе медицинских клиник, что делает их «зависимыми» и заинтересованными в нахождении несуществующих инфекций;

- отсутствием специализированной сети приемных кабинетов, позволяющей собрать большое количество биологического материала;

- отсутствием автоматизации процессов, что приводит к увеличению количества ошибок;

- экономией на дополнительных реагентах (контроли, калибраторы) в ущерб качеству исследований.

Все эти проблемы обусловлены непониманием правил успешной работы лаборатории и недостатком опыта. Думаю, с появлением на медицинском рынке крупных иностранных компаний ситуация изменится в лучшую сторону.

– Вы хотите сказать, что все вышеперечисленные проблемы в лабораториях «Синэво» давно решены?

– В большей степени да. В 2008 г. компания продолжила свое становление в Украине, решив несколько существенных проблем, с которыми сталкиваются украинские коллеги. Так, для оснащения лабораторий было закуплено новое оборудование Roche и Diasorin; пройдена сертификация по международному стандарту ISO 9001-2000; внедрена информационная система, позволившая объединить лабораторные отделы и филиалы компании в единую сеть. В результате «Синэво Украина» в настоящее время соответствует уровню средней европейской лаборатории, осуществляющей до 1,5 млн тестов в год. Такое количество исследований не проводит ни одна другая компания в Украине. Кроме того, в прошлом году была аккредитована и открыта первая в Украине частная бактериологическая лаборатория. Этот сектор исследований на сегодня востребован среди врачей и пациентов, но при этом не поддерживается на государственном уровне.

За неполные 2 года работы в Украине лаборатория «Синэво» сумела создать самую крупную сеть центров по забору биоматериала. На сегодняшний день это более 60 самостоятельных лабораторных пунктов, в основном не зависящих территориально от государственных медицинских учреждений. Такая тактика является новой для Украины, поскольку большинство компаний открывают небольшие кабинеты по забору материала внутри лечебных учреждений. Для нас же важно создать комфортную обстановку для пациентов – удобные помещения для ожидания, оснащенные манипуляционные кабинеты, а также предоставить пациентам возможность получения результатов после 18-00 и в выходные дни.

– Можно ли утверждать, что результаты лаборатории «Синэво» абсолютно достоверны?

– Категорически заявлять об отсутствии ошибок не может ни одна лаборатория в мире; подобные заявления лишены реальной основы. Наш опыт работы – а это более 30 лабораторий в различных странах Европы – позволил разработать ключевые показатели эффективности деятельности медицинской лаборатории (KPI`s).

За последнее время в Украине было предпринято несколько важных шагов по уменьшению вероятности ошибок:

1. Введена система штрих-кодов для маркировки всего биологического материала. Это позволяет четко отслеживать каждую пробу на всех стадиях исследования.

2. Запущена единая информационная система, объединяющая все филиалы компании. К сети также подключены автоматические анализаторы, которые самостоятельно считывают всю необходимую информацию со штрих-кодов, осуществляют анализ и автоматически вносят результаты в базу данных, после чего они через секунду доступны в любом, даже самом удаленном, филиале лаборатории.

3. Доставка биологического материала из регионов происходит с соблюдением всех необходимых правил, с использованием современных гелевых пробирок, которые позволяют сохранять биоматериал стабильным более длительный период. Логистику осуществляет международная компания TNT, одна из немногих имеющая лицензию на транспортировку биологического материала по территории Украины. Таким образом, мы можем контролировать срок транспортировки, и быть уверены в качестве получаемого материала.

4. Качество исследований лаборатории регулярно сертифицируется Немецким обществом клинической химии и лабораторной диагностики (DGKL, Германия).

5. Лаборатория первой в Украине стала проводить анализ на ТORCH-инфекции с помощью автоматического анализатора Liaison (Diasorin).

Конечно, нам есть к чему стремиться. Так, лаборатория «Синэво» (Германия), осуществляющая около 15 млн тестов в год, имеет лабораторные системы качества ISO 15089, ISO 17025, использует в своей деятельности оборудование для автоматизации преаналитического процесса (в том числе ликвотирование). Все это является очень хорошим показателем и свидетельствует об отлаженной организации лабораторных процессов.

– Каковы дальнейшие перспективы развития лабораторной диагностики в Украине и «Синэво» в частности?

– Мне сложно судить о перспективах, возможностях и целесообразности развития государственной лабораторной службы. Что касается лаборатории «Синэво», то, имея опыт работы в разных странах Европы, мы готовы участвовать в различных государственных проектах по развитию лабораторной диагностики и оказывать всяческое содействие в их разработке. Для нас важно, чтобы этот опыт способствовал развитию украинской лабораторной диагностики, ведь бессмысленно надеяться на какие-либо положительные изменения, не изменяя устаревших правил.

До конца 2009 г. мы планируем открыть четыре региональных медицинских лабораторий в гг. Одессе, Харькове, Днепропетровске, Виннице. По уровню оборудования и автоматизации процессов они практически не будут уступать основной лаборатории «Синэво» в г. Киеве. Таким образом, мы создадим первую в Украине сеть медицинских лабораторий, каждая из которых будет обслуживать несколько областей. При этом 80% всех анализов предполагается проводить за 12–24 ч, что даст возможность пациентам и их лечащим врачам оперативно получать результаты.

К сожалению, многие специфические лабораторные тесты в Украине в настоящее время невыполнимы. Чтобы изменить существующую ситуацию, мы организовали проект «Advanced diagnostics», в рамках которого станет возможной отправка биоматериала на исследование в наше подразделение Synevo Gmbh в г. Берлине. Но это будет касаться только определенного спектра специфических исследований, которые не осуществляются в Украине.

Таким образом, европейская медицинская лаборатория «Синэво», успешно работающая в Украине, гарантирует наилучшее качество проведения лабораторных анализов и предоставляет сервис пациентам.

Сегодня «Синэво» предоставляет врачам и пациентам в Украине получать достоверные высокоинформативные результаты лабораторного обследования европейского уровня. Это, несомненно, является гарантом не только точной диагностики, но и рационального, эффективного лечения. Именно это сегодня так необходимо системе здравоохранения Украины.

Подготовил Виктор Корогод