FDA одобрило новую схему поддерживающего лечения для пациенток с HR+/HER2+ метастатическим раком молочной железы. Решение основано на результатах международного исследования PATINA, где добавление палбоциклиба к стандартной терапии позволило увеличить выживаемость без прогрессирования.
Гормон-рецептор-положительный и HER2-положительный метастатический рак молочной железы составляет около 10 % всех случаев заболевания. Несмотря на заметный прогресс в анти-HER2-терапии и эндокринном лечении, развитие резистентности по-прежнему остается одной из основных причин прогрессирования болезни.
Именно поиск более эффективного поддерживающего подхода стал основой международного исследования PATINA, результаты которого уже повлияли на клиническую практику. На основании этих данных Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило новый режим для пациенток с HR+/HER2+ метастатическим раком молочной железы.
В исследование включали пациенток с метастатическим процессом, которые уже получили индукционную анти-HER2-терапию. Затем их распределили на две группы:
- стандартное лечение анти-HER2-препаратами — трастузумабом или комбинацией трастузумаба с пертузумабом — в сочетании с эндокринной терапией;
- та же схема, но с добавлением палбоциклиба.
Основной конечной точкой была выживаемость без прогрессирования. По результатам исследования, в группе палбоциклиба медиана выживаемости без прогрессирования составила 44,3 месяца, тогда как в группе стандартной терапии — 29,1 месяца. Таким образом, добавление ингибитора CDK4/6 обеспечило более длительный контроль заболевания без изменения базовых компонентов лечения.
Особое значение эти данные имеют для пациенток с так называемым двойно-положительным или тройно-положительным фенотипом опухоли, для которого характерна экспрессия гормональных рецепторов и HER2. После первоначального ответа на лечение именно постепенное формирование резистентности к анти-HER2- и эндокринной терапии чаще всего определяет дальнейшее течение болезни.
Ингибирование CDK4/6 позволяет воздействовать на механизмы пролиферации опухолевых клеток и может отсрочить прогрессирование. Исследование PATINA было проведено при участии международных онкологических групп из США, Франции, Германии, Италии, Испании, Австралии и Новой Зеландии. Результаты опубликованы в The New England Journal of Medicine и представлены на San Antonio Breast Cancer Symposium.