Фибрилляция предсердий повышает риск ишемического инсульта и других тромбоэмболических осложнений, а прямые оральные антикоагулянты относятся к основным средствам профилактики. В ретроспективном исследовании реальной клинической практики сравнили результаты применения эдоксабана и апиксабана у пациентов с ФП, в том числе в возрастных группах моложе 80 лет и 80 лет и старше.
Фибрилляция предсердий остается одним из самых распространенных нарушений ритма и связана с повышенным риском ишемического инсульта, сердечной недостаточности и смерти. Поэтому для профилактики тромбоэмболических осложнений у таких пациентов широко используют прямые оральные антикоагулянты.
При этом прямых рандомизированных исследований, в которых эдоксабан и апиксабан сравнивали бы непосредственно, не проводили. Чтобы восполнить этот пробел, A. Valladares и соавт. выполнили ретроспективное когортное исследование на основе данных итальянской базы IQVIA Longitudinal Patient Database. В анализ включили взрослых пациентов с фибрилляцией предсердий, которым впервые в период с 1 января 2016 года по 31 декабря 2021 года назначили эдоксабан или апиксабан.
В исследование не включали пациентов, которые в течение года до индексной даты получали антагонист витамина K или другой прямой оральный антикоагулянт, а также лиц с умеренным или тяжелым митральным стенозом, механическим клапаном сердца, тромбозом глубоких вен или тромбоэмболией легочной артерии в анамнезе за 12 месяцев до начала наблюдения. Всего критериям соответствовали 8444 пациента.
После сопоставления по показателю склонности группы были хорошо сбалансированы по исходным демографическим и клиническим характеристикам. Оценивали риск ишемического инсульта, системной эмболии и больших кровотечений, включая желудочно-кишечные, внутричерепные и другие. Отдельно анализировали общую когорту, пациентов моложе 80 лет и пациентов 80 лет и старше.
В общей популяции частота тромбоэмболических событий была ниже в группе эдоксабана, чем в группе апиксабана. Также меньше случаев ишемического инсульта отмечали среди пациентов, получавших эдоксабан, тогда как частота системной эмболии была сопоставимой. При этом риск любых больших кровотечений между группами существенно не различался.
Анализ 12-месячного риска показал, что в общей когорте комбинированная конечная точка ишемического инсульта или системной эмболии была ниже при применении эдоксабана по сравнению с апиксабаном. Эту разницу авторы объясняли главным образом меньшей вероятностью ишемического инсульта. Риск больших кровотечений, включая желудочно-кишечные и внутричерепные, оставался сопоставимым.
В подгруппе пациентов 80 лет и старше результаты были аналогичными: частота тромбоэмболических событий и ишемического инсульта была ниже в группе эдоксабана, а показатели больших кровотечений не различались между препаратами. Именно в этой возрастной группе статистически значимые преимущества эдоксабана по профилактике тромбоэмболических событий оказались наиболее заметными.
Напротив, у пациентов моложе 80 лет различия между эдоксабаном и апиксабаном по эффективности и безопасности не достигали статистической значимости. Иными словами, именно старшие пациенты во многом определяли итоговые результаты общей когорты.
Авторы подчеркивают, что пожилые пациенты с фибрилляцией предсердий представляют особую группу риска из-за более высокой частоты тромбоэмболических осложнений и кровотечений, а также из-за сопутствующих заболеваний и полипрагмазии. На этом фоне данные реальной клинической практики могут быть полезны для сравнительной оценки антикоагулянтов в повседневной работе врача.
