Государственный экспертный центр рекомендовал рассмотреть включение эдоксабана в Национальный перечень основных лекарственных средств. Препарат относится к прямым ингибиторам фактора Ха и применяется в антикоагулянтной терапии у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий и повышенным риском тромбоэмболических осложнений.
Эдоксабан относится к пероральным антикоагулянтам, которые селективно и обратимо блокируют фактор Ха. За счет этого уменьшается образование тромбина и, как следствие, снижается вероятность формирования тромба. После приема препарат действует быстро: максимальная концентрация в плазме обычно достигается примерно через 1–2 часа.
В Государственном экспертном центре отметили, что эдоксабан может применяться для профилактики инсульта и системной эмболии у взрослых с неклапанной фибрилляцией предсердий при наличии факторов риска тромбоэмболических осложнений. К ним относят сердечную недостаточность, артериальную гипертензию, сахарный диабет, перенесенный инсульт или транзиторную ишемическую атаку, а также возраст от 75 лет.
В отличие от варфарина, эдоксабан не требует регулярного лабораторного контроля антикоагуляции. При этом калиброванный количественный тест на антифактор Ха может быть полезен в отдельных клинических ситуациях, например при передозировке или при необходимости срочного хирургического вмешательства.
Основные данные по неклапанной фибрилляции предсердий получены в исследованиях, где эдоксабан сравнивали с варфарином. Доза 60 мг продемонстрировала не меньшую эффективность в профилактике инсульта и системной эмболии, а риск тяжелых кровотечений, внутричерепных кровоизлияний и летальных кровотечений был ниже.
Препарат также показал не меньшую эффективность по сравнению с варфарином при лечении тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии, при этом сопровождался меньшей частотой клинически значимых кровотечений.
Важно учитывать фармакокинетические особенности эдоксабана. Около половины препарата выводится почками, поэтому функция почек напрямую влияет на его экспозицию. При снижении клиренса креатинина концентрация препарата повышается, что требует соблюдения рекомендованных режимов дозирования. В частности, при массе тела ≤60 кг дозу уменьшают на 50 %.
В то же время у пациентов с клиренсом креатинина более 100 мл/мин увеличение дозы выше 60 мг не дает дополнительной защиты от инсульта, но может повышать риск нежелательных явлений.
Эдоксабан уже включен в Базовый перечень основных лекарственных средств ВОЗ 2025 года. В Украине пациенты с неклапанной фибрилляцией предсердий имеют доступ к антикоагулянтной терапии, в том числе в рамках программы «Доступные лекарства». Возможное включение эдоксабана в Национальный перечень расширит доступный арсенал пероральной антикоагуляции, однако его назначение требует индивидуальной оценки тромбоэмболического и геморрагического риска, функции почек, массы тела и сопутствующей терапии.
