Новый анализ исследования PARTNER 3 показал, что через семь лет после вмешательства транскатетерная замена аортального клапана сохраняет показатели долговечности, близкие к хирургическому протезированию.
Несмотря на быстрое распространение транскатетерной замены аортального клапана (Transcatheter Aortic Valve Replacement, TAVR), вопрос долгосрочной надежности биопротезов по-прежнему оставался одним из ключевых, особенно у пациентов с низким хирургическим риском и более молодого возраста.
В журнале JAMA Cardiology опубликован новый анализ рандомизированного исследования PARTNER 3, который показывает, что через семь лет после вмешательства TAVR обеспечивает долговечность клапана, сопоставимую с традиционной хирургической заменой аортального клапана (Surgical Aortic Valve Replacement, SAVR).
В исследование включили 1000 пациентов с симптомным тяжелым аортальным стенозом и низким операционным риском. Их рандомизировали для TAVR с использованием клапана SAPIEN 3 или для открытой операции. В анализ вошли 948 пациентов, которым был имплантирован клапан.
Наблюдение продолжалось семь лет и включало регулярную эхокардиографическую оценку функции протеза и анализ клинических исходов. Основной целью было сравнение структурной дегенерации биопротезов, частоты их недостаточности и необходимости повторного вмешательства.
Полученные результаты оказались практически одинаковыми для обоих методов лечения:
- структурная дисфункция клапана — 7,3 % после TAVR и 7,6 % после SAVR;
- недостаточность биопротеза — 6,9 % и 7,5 % соответственно;
- повторное протезирование — 6,0 % и 5,5 % соответственно.
К концу периода наблюдения примерно три четверти пациентов в обеих группах были живы и не имели признаков недостаточности имплантированного клапана.
При этом исследование выявило важное различие: после TAVR тромбоз биопротеза регистрировали чаще, чем после хирургического протезирования, — 5,2 % против 0,9 %. Большинство таких случаев развивалось в первые три года после имплантации, однако лишь небольшая часть приводила к клинически значимой недостаточности клапана.
Частота эндокардита оставалась низкой и практически не различалась между группами. Врачи подчеркивают, что выбор между TAVR и SAVR должен оставаться индивидуальным и учитывать анатомические особенности, сопутствующие заболевания, возраст и ожидаемую продолжительность жизни пациента.
В то же время результаты PARTNER 3 усиливают доказательную базу в пользу TAVR как полноценной альтернативы открытой операции у пациентов с низким хирургическим риском. Единственный аспект, требующий особого внимания при дальнейшем наблюдении, — своевременное выявление тромбоза биопротеза, чтобы не упустить момент для лечения и сохранить функцию клапана.