Аксиальный спондилоартрит — хроническое воспалительное заболевание, которое заметно влияет на подвижность, самочувствие и повседневную активность пациентов. При недостаточном ответе на базовую терапию все больше внимания уделяют ингибиторам JAK, в том числе тофацитинибу.
Аксиальный спондилоартрит — это длительное воспалительное заболевание опорно-двигательной системы с преимущественным поражением осевого скелета. Болезнь может постепенно ограничивать физическую активность, снижать работоспособность и ухудшать качество жизни, поэтому требует постоянного контроля воспалительного процесса.
Цель лечения при аксиальном спондилоартрите — не только уменьшить боль и скованность, но и замедлить структурное прогрессирование, сохранить функциональную способность и социальную активность. Выбор тактики зависит от активности заболевания, ее динамики и индивидуальных особенностей пациента.
Ведение таких пациентов должно быть персонализированным и включать как немедикаментозные, так и медикаментозные методы. К немедикаментозным подходам относятся физические упражнения, реабилитация и отказ от курения. При выраженных структурных изменениях, рефрактерной боли или инвалидизирующих деформациях могут рассматриваться ортопедо-хирургические вмешательства, включая тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава и корригирующую остеотомию позвоночника.
Медикаментозная терапия включает симптоматические средства и болезнь-модифицирующие антиревматические препараты. На начальном этапе обычно назначают нестероидные противовоспалительные препараты. Если ответ недостаточен или есть противопоказания, возможны инъекционные глюкокортикоиды, сульфасалазин или метотрексат. Однако у части пациентов контроль заболевания остается недостаточным, а терапия переносится плохо.
При высокой или сохраняющейся активности процесса, когда предыдущее лечение не дает ожидаемого результата, в клинической практике применяют биологические препараты, в частности ингибиторы ФНО-α и ингибиторы ИЛ-17. Но и эти средства не всегда позволяют достичь целевых показателей, поэтому сохраняется потребность в альтернативных пероральных вариантах с другим механизмом действия.
В современных подходах к терапии важное место занимают ингибиторы янус-киназ. В обновленном Стандарте медицинской помощи «Аксиальный спондилоартрит» предусмотрена возможность перехода к этой группе препаратов на этапе усиления лечения после неэффективности НПВП. Это расширяет выбор для пациентов, которым требуется другая таргетная опция.
Тофацитиниб относится к ингибиторам JAK и влияет на внутриклеточный сигнальный путь JAK/STAT. За счет блокирования JAK1 и JAK3 препарат уменьшает передачу сигналов провоспалительных цитокинов, что связано со снижением воспаления, подавлением остеокластогенеза, замедлением структурного прогрессирования и ослаблением симптомов аксиального спондилоартрита.
Данные клинических исследований показали, что тофацитиниб превосходил плацебо по показателям клинического ответа, снижению активности болезни и улучшению лабораторных и функциональных параметров. В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании препарат в дозе 5 мг дважды в сутки обеспечивал более выраженный ответ на лечение, чем плацебо, в том числе по критерию ASAS20.
Положительные изменения отмечались и по другим показателям, включая BASDAI, ASDAS-CRP, BASMI, BASFI, а также маркеры воспаления, такие как скорость оседания эритроцитов и уровень С-реактивного белка. Это подтверждает способность тофацитиниба уменьшать активность заболевания у пациентов с активным течением акс-СПА.
В исследовании в условиях реальной клинической практики большинство пациентов достигли неактивного течения или низкой активности заболевания после длительного наблюдения. Нежелательные явления регистрировались нечасто, в основном были легкими и проходили после снижения дозы. Тяжелых инфекционных, сердечно-сосудистых, тромбоэмболических осложнений или летальных исходов не отмечалось.
Отдельные исследования также показали положительное влияние тофацитиниба на такие клинически значимые проявления, как боль и утомляемость. Кроме того, отмечалось улучшение качества жизни, функциональной способности и трудоспособности. Важно, что эффект препарата наблюдался и по объективным данным визуализационных методов, включая магнитно-резонансную томографию.
Систематические обзоры литературы подтверждают клинические преимущества тофацитиниба и приемлемый профиль безопасности. Улучшение фиксировали в разных группах пациентов, в том числе в зависимости от индекса массы тела и статуса курения, что указывает на потенциальную универсальность этого подхода в реальной практике.
Таким образом, тофацитиниб может рассматриваться как важная пероральная опция для пациентов с аксиальным спондилоартритом, особенно если предыдущее лечение оказалось недостаточно эффективным или плохо переносилось. В современных алгоритмах он расширяет возможности индивидуализированного ведения и помогает приблизиться к целям терапии — ремиссии или низкой активности заболевания.
На фармацевтическом рынке Украины тофацитиниб доступен в форме препарата Ксельянз в дозировках 5 мг для приема дважды в сутки и 11 мг для приема один раз в сутки.
