В журнале Clinical Nutrition опубликованы результаты рандомизированного исследования, в котором сравнивали сульфат двухвалентного железа и полимальтозный комплекс гидроксида железа у физически активных женщин с низкими запасами железа. По данным авторов, сульфат Fe2+ оказался эффективнее, а ПКГЖ лучше переносился со стороны желудочно-кишечного тракта.
Дефицит железа — распространенное состояние, при котором истощаются запасы железа и ухудшается его транспорт. У женщин он встречается чаще из-за регулярных потерь железа во время менструаций, а у физически активных женщин частота еще выше. Это связывают с потерями железа при нагрузках, в том числе из-за потоотделения, гемолиза, микрокровотечений из желудочно-кишечного тракта и повышения уровня гепсидина.
Для коррекции дефицита железа обычно назначают пероральные препараты. Сульфат двухвалентного железа считается одним из наиболее используемых вариантов для восстановления запасов железа в течение 8-12 недель, однако его прием нередко сопровождается нежелательными явлениями со стороны желудочно-кишечного тракта, включая запор, тошноту и диарею. Это может снижать приверженность лечению.
Альтернативой выступает полимальтозный комплекс гидроксида железа. Это полисахаридный комплекс трехвалентного железа, связанного с полимальтозой. Предполагается, что особенности его всасывания могут уменьшать количество свободного железа и, соответственно, снижать риск окислительного стресса, что потенциально улучшает переносимость терапии. При этом данные об эффективности ПКГЖ остаются противоречивыми.
Цель исследования заключалась в оценке эффективности и переносимости сульфата двухвалентного железа и ПКГЖ в течение 12 недель у женщин с различным риском развития дефицита железа, но с недостаточными запасами железа.
В исследование включали следующие группы участниц:
- женщин-спортсменок командных видов спорта в возрасте 18-45 лет;
- женщин-спортсменок видов спорта на выносливость в возрасте 18-45 лет;
- физически активных женщин репродуктивного возраста 18-45 лет;
- физически активных женщин в постменопаузе старше 40 лет.
Критериями исключения были беременность, использование гормональной контрацепции или гормональной заместительной терапии, наличие хронической патологии, включая сахарный диабет, онкологические и сердечно-сосудистые заболевания, а также внутривенное введение препаратов железа в течение 12 недель до включения в исследование.
Сравниваемые препараты назначали ежедневно по одной таблетке. В группе сульфата железа использовали препарат, содержащий 325 мг сульфата Fe2+ и аскорбат натрия, что соответствовало 105 мг элементарного железа и 500 мг витамина C. В группе ПКГЖ применяли 370 мг железа полимальтозата, что соответствовало 100 мг элементарного железа.
Первичной конечной точкой была концентрация ферритина в сыворотке через 12 недель. Вторичные конечные точки включали уровень гемоглобина, сывороточное железо, трансферрин, а также частоту и выраженность нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта.
Из 63 женщин исследование завершили 57. Причинами выбывания стали переход на внутривенное введение железа, выраженные побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта и потеря для дальнейшего наблюдения. Приверженность лечению была высокой в обеих группах и практически не различалась.
На исходном этапе статистически значимых различий по уровню ферритина между группами не было. Однако уже через 4 недели различия стали значимыми и сохранялись до 12-й недели. За этот период у участниц, принимавших сульфат Fe2+ с витамином C, уровень ферритина вырос на 109%, тогда как в группе ПКГЖ — только на 7%. После корректировки с учетом воспаления прирост составил 115% и 6% соответственно.
Среди вторичных показателей через 12 недель у женщин, получавших сульфат Fe2+ с витамином C, гемоглобин увеличился на 3,0%, трансферрин снизился на 9,9%, а гематокрит оставался стабильным. В группе ПКГЖ существенной динамики гемоглобина и трансферрина не отмечалось, при этом гематокрит снизился на 4,5%.
Побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта чаще возникали на фоне приема сульфата Fe2+ с витамином C. Чаще всего отмечались вздутие и запор, а выраженность симптомов в этой группе была выше. В то же время тошнота чаще регистрировалась при терапии ПКГЖ.
Среди факторов, которые могли влиять на эффективность лечения, статистически значимыми оказались только два: исходный уровень ферритина и назначенный препарат. Более низкие стартовые значения ферритина были связаны с более выраженным ростом показателя, а сульфат Fe2+ с витамином C обеспечивал более существенное восстановление запасов железа, чем ПКГЖ.
Таким образом, у женщин с дефицитом железа 12-недельная терапия сульфатом двухвалентного железа оказалась эффективнее для повышения ферритина и гемоглобина, но чаще сопровождалась желудочно-кишечными побочными реакциями. ПКГЖ переносился лучше, однако его влияние на восстановление запасов железа было значительно меньше.
Авторы делают вывод, что сульфат Fe2+ должен оставаться препаратом выбора для коррекции дефицита железа, а подбор терапии следует проводить с учетом баланса между эффективностью и переносимостью.
