FDA после научной оценки выдало Swedish Match USA, Inc. распоряжения о разрешении на продвижение 20 никотиновых паучей ZYN с конкретным заявлением о модифицированном риске. Ведомство подчеркивает, что решение касается только перечисленных продуктов и не распространяется на весь класс табачных изделий.
30 июня 2026 года Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) завершило всестороннюю научную экспертизу и выдало Swedish Match USA, Inc. распоряжения о разрешении использовать заявление о модифицированном риске для 20 никотиновых паучей ZYN. После этого продукты, разрешенные к продаже в США с января 2025 года, могут продвигаться со следующим сообщением: использование ZYN вместо сигарет связано с более низким риском рака полости рта, сердечных заболеваний, рака легких, инсульта, эмфиземы и хронического бронхита.
В FDA пояснили, что система оценки продуктов с модифицированным риском предназначена для того, чтобы дать совершеннолетним пользователям понятную и научно обоснованную информацию об относительном вреде табачных изделий и помочь им принимать более информированные решения. Исполняющий обязанности директора Центра табачных изделий FDA Брет Коплов, Ph.D., J.D., отметил, что нынешнее решение позволяет продвигать эти продукты с заявлением, информирующим взрослых курильщиков о более низких рисках, связанных с указанной продукцией.
Распоряжение о разрешении продажи табачного изделия с модифицированным риском (modified risk tobacco product, MRTP) относится к конкретным продуктам, а не ко всему классу табачных изделий. В перечень вошли следующие продукты, каждый в двух дозировках никотина:
- ZYN Chill
- ZYN Cinnamon
- ZYN Citrus
- ZYN Coffee
- ZYN Cool Mint
- ZYN Menthol
- ZYN Peppermint
- ZYN Smooth
- ZYN Spearmint
- ZYN Wintergreen
При рассмотрении заявок Swedish Match USA, Inc. FDA оценило относительные риски для здоровья этих продуктов, то, как потребители понимают и воспринимают заявление о модифицированном риске, данные о рисках для молодежи и потенциальное влияние на население в целом. Также были учтены рекомендации заседания Научно-консультативного комитета по табачным изделиям от 22 января 2026 года, публичные комментарии, представленные данные и другая научная информация из внешних источников.
По итогам анализа FDA пришло к выводу, что компания доказала три ключевых положения: конкретное заявление о модифицированном риске научно точно применимо к продуктам ZYN; потребители понимают это заявление; маркетинг с таким сообщением может быть полезен для населения в целом.
При этом в ведомстве отметили, что разрешение не является бессрочным и не освобождает производителя от дальнейших обязательств. Swedish Match USA, Inc. должна проводить постмаркетинговый надзор и исследования, включая оценку поведения пользователей MRTP и их понимания информации о риске. Распоряжения будут действовать 5 лет, после чего компания сможет запросить их продление.
FDA также оставляет за собой право отозвать эти распоряжения, если придет к выводу, что дальнейший маркетинг продуктов как MRTP больше не отвечает интересам общественного здравоохранения, например при существенном росте их использования среди молодежи. Ранее, после отдельной экспертизы, FDA уже разрешило продажу этих продуктов по процедуре premarket tobacco product application (PMTA) 16 января 2025 года.
В FDA напоминают, что безопасного табачного изделия не существует, а люди, не употребляющие табак, не должны начинать. Для совершеннолетних, которые курят сигареты, полный отказ от всех форм табачных изделий является наиболее полезным для здоровья. Вместе с тем полный переход с сигарет на никотиновые паучи, разрешенные FDA, может уменьшить воздействие многих вредных химических веществ, содержащихся в сигаретном дыме.
На сегодня FDA разрешило в общей сложности 26 никотиновых паучей. Ведомство отмечает, что эти продукты прошли строгую научную оценку и соответствуют установленному законом стандарту общественного здоровья.